*仅供医学专科东谈主士阅读参考

咱们时常顾忌肿瘤调治后白细胞计数下落的情况，同期，使用长效升白药后白细胞计数一过性升高也令咱们感到担忧。低体重妇瘤患者使用6MG剂量是否安全？实在世界测度为妇瘤复古调治带来新想路。

在现时的临床实践中，化疗手脚妇科恶性肿瘤的经典疗法，其细胞毒性仍然显耀。调治时代，患者常出现中性粒细胞（ANC）和白细胞（WBC）计数下落，可能激励化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）和发烧性中性粒细胞减少症（FN），这无疑加多了调治的风险。硫培非格司亭，手脚重组东谈主粒细胞刺激因子的长效剂型，因其更长的半衰期和踏实的血药浓度，为永久化疗的妇瘤患者提供了保护。但是，使用长效升白药物后，妇瘤患者的WBC水肤浅会一过性升高，这引起了医患两边对硫培非格司亭6mg轨范剂量的矜恤。同期，筹议到妇瘤患者的体重通常较轻，是否对系数患者都使用6mg的固定剂量也成了临床大夫矜恤的焦点。

为了解答这些临床上的猜疑，中国粹者进行了一项“恶性妇科肿瘤患者驻扎性使用硫培非格司亭后白细胞王人备值变化情况的多中心实在世界测度”。该测度的末端已入选2024年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）年会的大会摘记。该测度旨在探索硫培非格司亭在驻扎WBC镌汰方面的末端，并评估不同体重的患者对6mg剂量的反映，以期为妇瘤患者的复古调治提供愈加精确、安全的用药建议。值此机会，医学界肿瘤频谈特邀该测度的通信作家中山大学附庸肿瘤病院黄欣培植和第一作家中山大学附庸第一病院陈勇培植，为咱们揭示这项测度末端的深层意旨和潜在价值。

01

基于您的临床实践，您对于妇科肿瘤不良反映事件的管制，有哪些教学和主见？

黄欣培植：在临床实践中，化疗是宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等妇科恶性肿瘤调治的重要技能之一。以铂类药物（如紫杉醇聚合卡铂、顺铂）为主导的化疗有缱绻，虽末端显耀，但常伴有一系列不良反映，其中以WBC镌汰较为常见。WBC镌汰不仅导致化疗周期蔓延或化疗剂量镌汰，进而影响系数这个词化疗周期的调治末端，还导致患者免疫力削弱，加多感染风险，这在新冠疫情等特殊时期尤为彰着。

为灵验管制WBC镌汰这一不良反映，咱们在临床上选择了一系列顺次。在长效升白药物尚未日常应用之前，咱们主要依赖短效升白药物进行插手。但是，这些药物频繁在WBC镌汰后才使用，末端有限，且无法确保在预期时期内收复WBC至正常水平。跟着医学测度的最初，长效升白药物的出现为咱们提供了新的调治采纳。这有助于在一定进度上踏实患者的ANC水平，保证化疗的剂量和周期，同期镌汰感染风险，尤其是肺部感染的风险。

但是，长效升白药物的应用也有其局限性。对于体格情状较差的患者，可能难以督察系数这个词化疗疗程中的WBC水平，此时咱们需要结合短效升白药物进行个体化调治。此外，部分患者，尤其是低体重患者，在使用长效升白药物后可能出现WBC过度升高的情况，这雷同需要引起咱们的矜恤，并在使用历程中进行严实的监测和管制。

因此，咱们针对长效升白药物在妇科肿瘤化疗中的应用进行了分层测度，独特矜恤低体重患者化疗后WBC计数的变化。通过个体化调治计谋，旨在确保患者疗效的同期，镌汰不良反映的风险，为妇科肿瘤患者提供愈加安全、灵验的调治有缱绻。

02

本项测度是针对妇瘤患者的多中心、前瞻性实在世界测度，请您先容下本次测度大要的调治有缱绻和入组患者的情况？

陈勇培植：本测度是一项针对妇瘤患者的多中心、前瞻性、非插手性的实在世界测度，旨在评估硫培非格司亭6mg在妇瘤患者中使用多个化疗周期后WBC计数王人备值的变化，并独特矜恤低体重患者的化疗后WBC计数的变化。

测度共纳入2019年10月至2021年11月时代的256例妇瘤患者。其中，宫颈癌患者86例，卵巢癌患者136例，子宫内膜癌患者34例，这些患者大大宗采纳的是紫杉类化疗有缱绻，化疗周期≥14天。这些患者被分为测验组和对照组。测验组为采纳硫培非格司亭6mg驻扎的低体重患者（≤50kg），对照组为采纳硫培非格司亭6mg驻扎的正常体重患者（>50kg）。

测度最多不雅察4个周期，在每个周期中，网罗患者使用抗肿瘤药物后第7天、第14天的ANC及WBC值。这些数据用于分析妇瘤患者在多周期化疗中，抓续使用6mg硫培非格司亭驻扎后ANC和WBC的变化趋势。

03

本测度的中期分析末端将于2024ASCO上公布，能否请您简要先容一下？

陈勇培植：本测度的中期分析末端将于2024年ASCO会议上公布，主要聚焦于妇瘤患者在采纳化疗后白细胞计数的变化，独特是低体重（≤50kg）患者与正常体重（>50kg）患者之间的各异。

测度团队首先不雅察了化疗后第7天的WBC计数，所有网罗了535个周期的数据，其中低体重组有125个周期，正常体重组有410个周期；在低体重组中，有56个周期（44.8%）的患者WBC计数升高（>10.0×109/L）；在正常体重组中，有177个周期（43.2%）的患者WBC计数升高。其次不雅察了化疗后第14天的WBC计数，所有网罗了505个周期的数据，其中低体重组有115个周期，正常体重组有390个周期；在低体重组中，有27个周期（23.5%）的患者WBC计数升高；在正常体重组中，有63个周期（16.2%）的患者WBC计数升高。

不同体重组WBC值

在不良反映方面，在低体重组中，有3例（5.2%）患者发生重度ANC减少，但未发生FN；在正常体重组中，有11例（5.6%）患者发生重度ANC减少，其中1例（0.51%）发生FN。

另外，本测度中，系数低体重组患者第7天以选取14天WBC极值均低于50.0×109/L，在第14天的WBC计数均收复到正常值畛域内。第14天白细胞计数＞20.0×109/L的患者，在第一周期化疗中，低体重组有1例，正常体重组有2例；在第二周期化疗中，低体重组有2例，正常体重组有2例；第三周期化疗中，正常体重组有1例；第四周期化疗中，正常体重组有1例。

因此，通过以上中期分析末端发现，对于低体重妇瘤患者（≤50KG），使用6mg硫培非格司亭驻扎有缱绻安全灵验，确保了患者后续化疗周期或然足疗程足剂量进行。在妇瘤患者的实在世界临床应用中，抓续驻扎性使用硫培非格司亭显耀镌汰了3/4度ANC减少及FN的发生率。6mg剂量的硫培非格司亭在妇瘤各体重组东谈主群中都浮现邃密的疗效，尤其在低体重东谈主群中，抓续使用使ANC督察在踏实畛域之内，具有邃密的疗效及安全性。更多测度末端敬请矜恤2024 ASCO大会上的关联数据。

04

硫培非格司亭为中国妇瘤肿瘤患者带来更佳复古调治，您觉得该测度对于临床大夫有何实践指点意旨和价值？

黄欣培植：化疗关联的并发症，尤其是血液学毒性一直是临床矜恤的热门，既往临床发现，在妇科肿瘤患者尤其是低体重患者中，化疗后使用长效升白药物可能会检测到WBC过高的振奋，这使得很多临床大夫对该类药物的使用抓有胆怯。因此本测度为咱们提供了进击的临床指点，独特是在对于何如灵验管制化疗患者的WBC水平方面。

测度浮现通过诈骗长效升白药物，或然在保证化疗周期圆善的同期，尽量幸免镌汰化疗药物的剂量，这对于确保患者的疗效至关进击。尽管对于某些体格情状较差的患者，可能仍需相宜镌汰化疗剂量，但这与WBC水平的变化并非径直关联，更多时候可能是由患者严重的吐逆等反作用所致。

独特要说起的是，硫培非格司亭手脚我国自主研发的新一代长效（G-CSF），领有专有的聚乙二醇修饰卵白时代和硫醚连结体，展现出了更高的纯度、更强的活性和更踏实的结协力。为了评估其在不同体重患者中的安全性和灵验性，咱们采纳了体重≤50KG和>50KG的患者群体进行了不雅察。在第7天和第14天离别检测了患者的WBC水平。通过在第7天和第14天离别检测患者的WBC水平，咱们发现，尽管低体重患者在采纳疏通剂量药物时可能濒临剂量过大的风险，但在第14天时，系数低体重（≤50KG）组患者的WBC计数均回顾至正常值畛域。

这一发现不仅确保了患者的安全，也摒除了患者对于WBC额外升高可能激励白血病等严重并发症的担忧。因此，本测度为临床在低体重（≤50公斤）的妇科肿瘤患者中应用6mg硫培非格司亭提供了安全灵验的实践参考，为白细胞管制这一进击临床问题提供了治理有缱绻。

小结

要而论之，在临床实践中，灵验的不良反映管制不仅波及药物的采纳和应用，还需要轮廓筹议患者的体格情状、化疗有缱绻的本钱等多个方面。通过选择个体化调治计谋、实时使用长效升白药物或结合短效升白药物进行插手，咱们或然在一定进度上适度不良反映的发生，确保化疗的到手进行，并进步患者的活命质料。本测度深远探讨了妇科肿瘤不良反映的管制计谋，独特是针对化疗后常见的WBC镌汰问题，揭示了在妇科肿瘤的化疗患者中应用6mg硫培非格司亭的驻扎有缱绻，或然匡助患者更好地卤莽化疗带来的挑战。不仅为临床提供了进击的用药指点，也为曩昔化疗不良反映事件的管制提供了新的想路和法子。

通信作家简介

黄欣 培植

从事妇科肿瘤的医教研使命30余年。擅长多样妇科肿瘤的诊治使命，在妇科恶性肿瘤的手 术调治方面累积丰富教学，包括多样疑难复杂病例的手术调治以及肿瘤复发后的大型手术，擅长手术，化疗和免疫靶向轮廓调治妇科恶性肿瘤

深远开展复发卵巢癌和宫颈癌的临床与基础测度，国表里率先提倡并证据化疗加靶向“全口服”有缱绻调治铂耐药卵巢癌临床价值；率先领受 “免疫聚合抗血管生成”调治复发宫颈癌获获获胜。

主抓VP-16聚合Apatinib调治复发难治铂耐药卵巢癌寰球多中心前瞻III期临床测度！主抓多个多中心免疫靶向、免疫化疗聚合技能调治复发难治宫颈癌和卵巢癌的临床测度。

以第一/通信作家 在 Lancet Oncology, Journal of Clinical Oncology，Cell Reports Medicine，Gynecologic Oncology，Journal for Immunotherapy of Cancer等海外有名 SCI杂志发表论文10多篇。

第一作家简介

陈勇 培植

中山大学附庸第一病院 发射调治科

科主任 主任医师 博士生导师 博士后合作导师

广东省临床医学学会放疗专科委员会 主委中国医师协会肿瘤发射调治医师分会委员、鼻咽癌放疗学组委员中国低级卫生保健基金会肿瘤放疗专科委员会 副主委广东省放疗质控中心 副主任广东临床医学学会鼻咽癌精确调治专科委员会 副主委广东省健康管制学会肿瘤防治专委会 副主委广州抗癌协会发射肿瘤专科委员会 常委广东省医师协会发射调治医师分会 常委

北京医学奖励基金会肿瘤多学科诊疗内行委员会 常委

泛珠江区域肿瘤发射调治取悦组 践诺委员

精彩资讯等你来

* 此文仅用于向医学东谈主士提供科学信息，不代表本平台不雅点